生物类似药集采“第一枪”打响,原研品种砍价压力巨大

2022-02-27 09:21:23
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  卫生信息局发现,此次广药联盟集中采购的申报量涉及174个品种和1023家企业,包括利妥昔单抗、重组人凝血因子VIII、重组人生长激素等生物药物,其中最有趣的是利妥昔单抗。与八因子和生长激素相比,国内有许多单克隆抗体生物类似物的生产和研究企业。国家医疗保险局早就计划将生物类似物纳入集中采购。这一次,广东可以说是开了这种生物类似药物的“第一枪”

  外国公司会不会屈服于最初的药物研究?国产品种的价格会降低到什么程度?生物类药物是未来很好的研发方向吗?这些问题可能在广东联盟的征集中得到证实随着省级集中采购的规范化,2022年生物药品将成为重点,医药市场无疑将被重塑根据广东省的规划,中央采矿联盟包括11个省份:广东、山西、江西、河南、广西、海南、贵州、青海、宁夏、新疆和新疆生产建设兵团。企业申报的产品价格按2021年12月1日全国最低价格填报利妥昔单抗是本次征集的最大焦点,在一定程度上超过了生长激素利妥昔单抗是罗氏最初开发的产品。中国医生和患者对“利妥昔单抗”一词更为熟悉。2000年4月,“利妥昔单抗”在中国上市。这是中国市场上第一个单克隆抗体。主要用于治疗霍奇金淋巴瘤随着利妥昔单抗、华兰生物、三生国健、南京优科、浙江泰瑞、深圳万乐等国内制药企业已安排研发生产该品种的生物类药物。截至目前,福宏翰林“汉力康”和信达生物“大宝华”的同类药物已获批上市这一次,罗氏、福宏翰林和信达生物均已报名上市从广东省此次集中采购和申报的情况来看,利妥昔单抗总量约1.6万支,其中罗氏占63.50%,富宏翰林占35.11%,信达生物仅作为替代企业,获得1.39%的采购配额;原产品“美罗华”在中国培育了20年,积累了良好的市场声誉。它在集中采购和报告阶段具有巨大优势。然而,一些分析人士指出,跨国制药企业的产品价格决策权由总部决定,调整不灵活。在集中采购的规则下,你可能会蒙受损失覆盖11个省份的广东医药采购联盟,可以说是利妥昔单抗市场的决战战场。由于未来至少有五家制药公司将有相同的产品上市,罗氏产品在中国已经流行了20多年,不能轻易放弃这个市场广东集中开采的赢家取决于罗氏的报价,福宏翰林和信达生物卫生信息局在一个省的招标采购平台上查询,罗氏100ml“美罗华”的在线价格为2294.44元,福宏翰林同规格产品的在线价格为1398元,信达为1030元相对而言,国产生物类药物具有很大的价格优势。罗氏如果想参与竞争将面临巨大的讨价还价压力广东吹响了集中采购的号角中国创新药物的市场格局发生了变化
  虽然目前只有利妥昔单抗被纳入,但广东吹响了集中采购的号角,这无疑将开启中国药品集中采购的新篇章。未来,更多省份将开始集中采购生物类药物生物类药物是创新型制药企业的一个主要方向。卫生知识局发现阿达木单抗在中国的竞争非常激烈艾伯塔省开发的阿达木单抗原研究所是世界上第一个经批准的人类抗肿瘤坏死因子(TNF-α)单克隆抗体,具有多个临床指征,多年来一直保持全球销量第一的地位,被誉为世界“医药之王”。2019年,阿达木单抗进入全国医保目录,医院销售额快速增长目前,百奥泰、海正生物、信达、富宏翰林等产品已成功获批上市,正大天青、,骏世生物和神舟细胞已进入上市审批流程。
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